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第139章 临床试验计划 (第1/2页)

章晨再次回到莫娜的病房。</br>

“莫娜,我们就先回公司了,你放心,肯定没什么问题的。”</br>

“好的,章总,你们就先回去吧,不用担心我这边。”莫娜回道。</br>

“章晨,我和老江在这呆着吧。”</br>

田文斌决定留在医院,他想要第一时间知道检查结果。</br>

这俩人可以说,比章晨还关心这个临床试验的数据,宁愿一直在医院呆着,就为了能看到最新结果。</br>

章晨点头,带着张月回到了公司。</br>

这款药的临床试验对他来说,毫无期待感。</br>

就像是看一个被剧透的电视剧,过程看起来,没有丝毫期待感,因为所有的剧情,都被提前知道。</br>

而这款药的临床试验最终结果,章晨早就能预料到,肯定会在最短的时间内通过。</br>

就像上次,张国源心梗发作,只用了半小时多一点就彻底治愈。</br>

要是换成症状轻一点的高血压之类的疾病,用不着半小时,就能彻底治愈。</br>

当然,整个临床试验,还是需要按照之前设计好的试验方桉走流程。</br>

重要的是治愈之后的患者状态监测,这个才是最花时间的。</br>

一期临床需要病人数量是20-100个人,主要考察药物的安全性。</br>

二期临床需要病人数多达数百人,这时候主要考察的是药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时继续观察药物的安全性。</br>

三期临床需要病人数百至数千人,药物的安全性仍然是重点,还要同时观察疗效。</br>

四期临床试验,是新药上市后进行的临床研究,不过这个是根据具体情况来看,不是所有的药都药做四期临床。</br>

在设计临床试验方桉的时候,为了消除疑虑,章晨特意把检测时间延长到一天。</br>

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受试者数量,章晨直接选择100位,这样能拿到最有力的数据证明。</br>

等到明天,会多个受试者一起试药。</br>

不过,检测时间还是一天不变。</br>

安全问题至关重要,容不得半点马虎,虽然章晨知道这款药没有任何问题,但其他人不知道。</br>

一直跟进项目的田文斌和江卢,为了能早点看到数据,愿意一直在医院呆着。</br>

显然,他俩对这款药也没有绝对的信心。</br>

虽然在动物上的数据非常完美,但现在是人体试验,性质完全不一样。</br>

即使实验动物人源化再彻底,动物始终是动物,和人还是存在着本质的差异的。</br>

而且,现在市面上人源化实验动物,技术水平完全就不够看。</br>

要是当时用的是自己公司的实验动物,估计田文斌和江卢好歹能更有信心点。</br>

章晨打算在一期临床试验彻底进入正轨之后,再启程去南繁基地。</br>

为此,他特意给李老打了个电话,说明情况。</br>

回到公司后,章晨又去关注了一下实验动物的饲养情况。</br>

见没有问题后,回到办公室,开始进行今日份的学习计划。</br>

现在禾丰大豆的销量还没上去,依靠着之前的几样产品,每天最低能有差不多600积分入账。</br>

有时候多点,能到800多积分。</br>

这就得看测序仪的销量。</br>

几千万的设备,真就不是一般的公司能消费得起的。</br>

最近测序仪配套试剂的销售开始发力,之前随机附赠的试剂,都差不多用完。</br>

很多购买了测序仪的公司和机构,都尝到了甜头,纷纷开始大量采购配套试剂。</br>

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